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倫理委員会承認案件一覧

 

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 ■ 平成25年度 倫理委員会承認(または条件付承認)案件一覧
受付番号 受付年月日 件名 担当科 結果通知日
438 平成25年3月22日 先進医療として施行された大腸ESDの有効性・安全性と長期予後に関する多施設共同研究(前向きコホート研究) 消化器内科 平成25年4月9日
439 平成25年3月25日 大腸腫瘍における内視鏡的粘膜下層剥離術の長期予後に関する観察研究 消化器内科 平成25年4月17日
440 平成25年4月2日 上皮成長因子受容体遺伝子変異(Exon19 deletion または Exon21 point mutation)がない、または不明である非扁平上皮非小細胞肺がんに対するカルボプラチン+ペメトレキセド+ベバシズマブ併用療法施行後、維持療法として、ペメトレキセド+ベバシズマブ併用療法をベバシズマブ単剤と比較する第V相臨床試験 呼吸器外科 平成25年5月1日
441 平成25年4月9日 腸管不全関連肝障害に対するω3系脂肪製剤(Omegaven)による治療 新生児科 平成25年4月10日
442 平成25年4月18日 StageVの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel 併用療法とTS-1 単独療法のランダム化比較第V相試験 JACCRO GC-07(START-2) 消化器内科 平成25年5月16日
443 平成25年4月22日 本邦における子宮内膜症の癌化の頻度と予防に関する疫学的研究 産婦人科 平成25年5月21日
444 平成25年5月14日 遺伝性甲状腺髄様癌と多発性内分泌腫瘍2型の診断におけるRET遺伝子異常の検索 糖尿病・内分泌内科 平成25年6月5日
445 平成25年5月17日 狭窄症を伴う初発治癒切除不能進行胃癌により経口摂取が不可能になった症例に対するsurgical intervention の意義と適応に関するQOL scoreを使用した前向きコホート研究 消化器外科 平成25年6月11日
446 平成25年5月17日 腹膜播種に基づく腸管狭窄により経口摂取が不可能になった切除不能進行・再発胃癌症例に対するsurgical intervention の意義と適応に関するQOL scoreを使用した前向きコホート研究 消化器外科 平成25年6月11日
447 平成25年5月20日 ステージV胃癌に対する術前診断の妥当性についての研究 消化器外科 平成25年6月19日
448 平成25年6月4日 KCC(Kanazawa Coronary Conference)2014の開催 循環器内科 平成25年7月23日
449 平成25年6月4日 当院の『輸血拒否患者への診療に関する指針』に基づく診療について 血液内科 平成25年12月18日
450 平成25年6月6日 IVR症例web登録事業 放射線診断科 平成25年7月2日
451 平成25年6月10日 非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症に対するリバーロキサバンの有効性と安全性に関する登録観察研究 神経内科 平成25年7月2日
452 平成25年6月10日 過疎地域等における急性心筋梗塞の急性期治療の体制整備に関する研究 循環器内科 平成25年7月2日
453 平成25年6月14日 多発性骨髄腫に対するボルテゾミブを併用した中等量シクロホスファミド投与後の末梢血幹細胞採取の安全性および有効性に関する検討 血液内科 平成25年7月10日
454 平成25年6月14日 治療関連骨髄性腫瘍に対し発症前に採取した自家造血幹細胞の輸注による移植の有効性及び安全性の検討 血液内科 平成25年7月10日
455 平成25年6月18日 J-BRAND Registry(Japan Based clinical ReseArch Network for Diabetes Registry) 糖尿病・内分泌内科 平成25年7月10日
456 平成25年6月18日 前立腺癌骨転移評価時の骨シンチグラフィにおける骨転移評価指標 Bone Scan Index(BSI)を用いた治療効果、予後予測に関する研究 泌尿器科 平成25年7月10日
457 平成25年6月19日 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5-FU/1-LV療法vs.FLTAX(5-FU/1-LV+PTX)療法のランダム化第U/V相比較試験 消化器内科 平成25年7月11日
458 平成25年6月19日 HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセル併用療法の有用性を検討する観察研究(JBCRG-C05) 外科・乳腺内分泌外科 平成25年7月11日
459 平成25年6月21日 男性間性交渉者(MSM)における肛門および尿路のヒトパピローマウイルス(HPV)感染状況に関する調査 泌尿器科 平成25年7月23日
460 平成25年6月21日 腫瘍性尿管狭窄患者における予後因子を用いた予後予測分類モデルの構築 泌尿器科 平成25年7月11日
461 平成25年6月25日 Narrow-band imaging併用拡大内視鏡(M-NBI)観察を用いた胃病変の質的診断におけるe-learning system による学習効果(Learning Curve)の無作為割付試験 消化器内科 平成25年7月23日
462 平成25年7月2日 胃体上部病変の吐血患者に対する緊急内視鏡止血術における視野確保:右側臥位用U字管マウスピースによる凝血塊と食物残渣の除去効果の検討 消化器内科 平成25年7月26日
463 平成25年7月10日 HIV陽性者の社会生活に関する調査 免疫感染症科 平成25年8月6日
464 平成25年7月31日 制御困難な癌性胸水貯留を有する未治療および既治療の非扁平上皮非小細胞肺癌に対するBevacizumab併用化学療法の有用性を検討するための第V相試験(NEJ013B2試験)(UMIN000006868) 呼吸器内科 平成25年8月22日
465 平成25年7月31日 Zimmer Natural Nail SystemGTフェモラルネイルの多施設共同臨床研究 整形外科 平成25年8月26日
466 平成25年8月2日 特発性大腿骨頭壊死症における経口ステロイド薬投与に伴う骨脆弱性に対するミノドロン酸の有効性・安全性 整形外科 平成25年9月5日
467 平成25年8月5日 StageVb大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin療法とTS-1/Oxaliplatin療法のランダム化比較第V相試験 消化器外科 平成25年8月27日
468 平成25年8月7日 変形性膝関節症患者に対するヒアルロン酸製剤の治療効果に関する研究 整形外科 平成25年9月9日
469 平成25年8月21日 移植後大量シクロフォスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植 血液内科 平成25年9月13日
470 平成25年8月21日 高齢者骨髄性悪性疾患に対するG-CSF併用cytarabineとリン酸フルダラビン、静注ブスルファンによる移植前治療を用いた同種骨髄・末梢血幹細胞移植の安全性と有効性の検討 血液内科 平成25年9月13日
471 平成25年8月22日 Narrow-band imaging併用拡大内視鏡(M-NBI)観察を用いた胃病変の質的診断における VS classification system(VSCS)の信頼性の検討 消化器内科 平成25年9月19日
472 平成25年8月30日 「変形性膝関節症患者に対するヒアルロン酸製剤の治療効果に関する研究」(受付番号第423号平成25年1月15日付承認)の研究継続について 整形外科 平成25年9月9日
473 平成25年9月5日 早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後のHelicobacter pylori除菌の成否別にみた適正内視鏡検査間隔に関するretrospective1な観察研究 消化器内科 平成25年9月20日
474 平成25年9月6日 持続する発熱性好中球減少症に対する従来型の経験的抗真菌治療とD-indexに基づく早期抗真菌治療の無作為割付比較試験 血液内科 平成25年10月1日
475 平成25年9月13日 高齢者切除不能進行・再発胃癌を対象としたS-1/CDDP療法の多施設共同第U相試験 消化器内科 平成25年10月7日
476 平成25年9月13日 切除不能進行・再発大腸癌の2次治療(BBP)を対象としたS-1/oxaliplatin(SOX)+Bevacizumab(BV)療法多施設共同第U相試験 消化器内科 平成25年10月7日
477 平成25年9月13日 上顎癌に対する放射線併用シスプラチン(CDDP)動注化学療法第U相臨床試験 放射線診断科 平成25年10月7日
478 平成25年9月18日 非乳頭部十二指腸表在性腫瘍の内視鏡的診断と治療成績(多施設アンケート) 消化器内科 平成25年10月7日
479 平成25年9月24日 本邦関節リウマチ患者の疾患活動性・身体障碍度・有害事象・医療費用の推移を明らかにするための多施設共同疫学研究 腎臓内科・リウマチ科 平成25年10月7日
480 平成25年10月4日 ハイリスク消化管間質腫瘍(GIST)に対する完全切除後の治療に関する研究 消化器外科 平成25年11月7日
481 平成25年10月21日 「変形性膝関節症患者に対するヒアルロン酸製剤の治療効果に関する研究」(受付番号第423号平成25年1月15日付承認)の研究継続について 整形外科 平成25年10月25日
482 平成25年10月30日 JCOG1210/WJOG7813L 高齢者進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル単剤療法とカルボプラチン・ペメトレキセド併用後ペメトレキセド維持療法のランダム化第V相試験 呼吸器内科 平成25年11月28日
483 平成25年10月31日 慢性冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチルの二次予防効果の検討(RESPECT-EAP) 循環器内科 平成25年11月28日
484 平成25年11月5日 StageV治癒切除胃癌症例におけるTS-1術後補助化学療法の予後予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究(JACCRO GC-07 AR) 消化器外科 平成25年12月6日
487 平成25年11月22日 透析患者における潜在的IgG4関連疾患の頻度を明らかにするための多施設共同横断的臨床研究 腎臓内科・リウマチ科 平成25年12月27日
488 平成25年11月29日 抗血栓薬服用者に対する消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査 消化器内科 平成25年12月27日
489 平成25年12月3日 TIGRIS:Long-Term risk, clinical management and heal thcare resource utilization Of stable coronary artery disease in post myocardial infarction patients
(NIS-CMC-DUM-2013/1 2.0 Date;26March2013)
(翻訳;TIGRIS;心筋梗塞後安定型冠動脈疾患患者における長期リスク、臨床管理及び医療資源の利用に関する研究)
循環器内科 平成25年12月16日
491 平成25年12月11日 アバタセプト(オレンシア?)使用症例観察研究 腎臓内科・リウマチ科 平成26年1月14日
492 平成25年12月11日 トシリズマブ(アクテムウ?)使用症例観察研究 腎臓内科・リウマチ科 平成26年1月14日
493 平成25年12月11日 ゴリムマブ(シンポニー?)使用症例観察研究 腎臓内科・リウマチ科 平成26年1月14日
494 平成25年12月11日 セルトリズマブペゴル(シムジア?)使用症例観察研究 腎臓内科・リウマチ科 平成26年1月14日
495 平成25年12月11日 イグラチモド(ケアラム?錠)使用症例観察研究 腎臓内科・リウマチ科 平成26年1月14日
496 平成25年12月25日 J-BRAND Registry(Japan Based clinical ReseArch Network for Diabetes Registry) 糖尿病・内分泌内科 平成26年1月28日
497 平成25年12月27日 高齢者骨髄性悪性疾患に対するG-CSF併用cytarabineとリン酸フルダラビン、静注ブスルファンによる移植前治療を用いた臍帯血移植の安全性と有効性の検討 血液内科 平成26年1月28日
498 平成26年1月8日 十二指腸内視鏡治療後潰瘍に対するクリップ固定を併用したネオベール?の使用経験 消化器内科 平成26年1月28日
499 平成26年1月9日 C型慢性肝炎に対するPEG-IFNα/Ribavirin/Simeprevir併用療法:遺伝子解析による効果予測および治療期間の検討 消化器内科 平成26年2月7日
500 平成26年1月16日 北陸心房細動患者登録研究 循環器内科 平成26年2月12日
501 平成26年1月20日 同種末梢血幹細胞採取におけるG-CSFフィルグラスチムBSの安全性と有効性の検証 血液内科 平成26年2月12日
502 平成26年1月21日 進行泌尿器癌患者の発熱時におけるプロカルシトニン(PCT)測定の意義に関する検討 泌尿器科 平成26年2月19日
503 平成26年1月22日 胃癌患者の中等度催吐性抗悪性腫瘍剤(イリノテカン)投与におけるNK1受容体拮抗薬(ホスアプレピタント)の制吐効果に関する多施設共同臨床試験 消化器内科 平成26年2月19日
504 平成26年1月24日 「病理学的StageU胃癌に対するS-1術後補助化学療法の期間短縮の意義を検討するランダム化比較第V相試験」(受付番号第369号平成24年3月13日付承認)の研究継続について 消化器内科 平成26年2月3日
505 平成26年1月27日 根治切除不能大腸癌に対するセツキシマブを含む一次治療における有害事象とQoLの関連の検討 消化器外科 平成26年2月25日
506 平成26年1月28日 食道がんEMR症例におけるヨード不染帯をバイオマーカーにした多発がん発生のリスクと多発がん発生までの期間の検討に関する多施設共同前向きコホート研究 消化器内科 平成26年2月21日
507 平成26年1月30日 オキサリプラチン(商品名:エルプラット?)の経静脈投与による血管痛の危険因子および鎮痛薬の予防効果の多施設共同解析 薬剤部 平成26年3月4日
508 平成26年1月31日 低用量アスピリン服用中の胃腫瘍症例に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の消化管出血リスクの検討 消化器内科 平成26年2月25日
509 平成26年2月3日 肛門近傍の下部直腸癌に対する腹腔鏡下手術の前向き第U相試験 消化器外科 平成26年3月4日
510 平成26年2月3日 中下咽頭癌の咽頭スクリーニング見逃し病変の検討 消化器内科 平成26年3月12日
511 平成26年2月3日 胃病変におけるWGAの臨床的意義を検討する前向き観察研究 消化器内科 平成26年3月12日
512 平成26年2月12日 プラチナ製剤不耐あるいは不応の膵原発の切除不能神経内分泌癌(NEC)患者を対象としたエベロリムス療法の第U相試験 消化器内科 平成26年3月10日
513 平成26年2月13日 Narrow-band imaging併用拡大内視鏡(M-NBI)観察を用いた胃病変の質的診断におけるe-learning system による学習効果(Learning Curve)の無作為割付試験 消化器内科 平成26年3月10日
514 平成26年2月17日 JCOGバイオバンクプロジェクト 消化器内科 平成26年3月12日
515 平成26年2月20日 新規ロボットによる前立腺癌に対するロボット手術の臨床的検討 泌尿器科 平成26年3月18日
516 平成26年2月20日 HER2陽性進行胃癌に対するトラスツズマブを含む治療における血清HER2モニタリングの有用性に関する多施設共同試験 消化器内科 平成26年3月17日
517 平成26年2月21日 切除不能進行・再発胃癌を対象としたS-1/シスプラチン併用(CS)療法とドセタキセル/シスプラチン/S-1併用(DCS)療法のランダム化第V相試験 消化器内科 平成26年3月12日
518 平成26年2月25日 HER2陽性進行・再発乳癌の一次治療におけるエリブリン+トラスツズマブ併用療法の有効性、安全性の検討 第U相臨床試験 外科・乳腺内分泌外科 平成26年3月26日
519 平成26年2月28日 化学療法未治療の遠隔転移を有する膵癌に対するL-OHP+CPT-11+5FU/1-LV併用療法の第U相試験 消化器内科 平成26年3月31日
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