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 治験審査委員会

 
手順書  

■治験について

治験とは、医薬品や医療機器の製造・販売承認を得るために行う臨床試験のことです。
治験の実施に関しては、治験に参加していただく患者さんの人権や安全が守られるように、また、お薬の有効性や安全性が科学的な方法で正確に調べられるように、厳格なルールが定められています。
これらの治験は、当院に設置された治験審査委員会にて、人権と安全に配慮し、治験の計画内容が適切に行われているか審査のうえ実施しております。

■治験実施一覧(2017年 3月現在)

※治験に参加いただくための、条件がございます。そのため治験に参加いただけない場合もございますのでご了承ください。

第V相試験
実施診療科 疾患 募集状況
血液内科 急性骨髄性白血病 募集中
循環器内科 心不全 募集中
呼吸器内科 市中肺炎 募集中
呼吸器内科 呼吸器感染症 募集中
呼吸器内科 肺癌 募集中
腎臓内科・リウマチ科 腎性貧血 募集中
消化器外科 腹腔内感染症 募集中
泌尿器科 尿路感染症 募集中
呼吸器内科 非小細胞肺癌 募集中
泌尿器科 前立腺癌 募集中
糖尿病・内分泌内科 糖尿病性末梢神経障害性疼痛 募集中
糖尿病・内分泌内科 糖尿性腎症 募集中
呼吸器内科 COPD(医療機器治験) 募集中
麻酔科 帯状疱疹後神経痛 募集中
消化器内科 胃癌、胃接合部癌 募集中
呼吸器内科 COPD エントリー終了
呼吸器内科 喘息 エントリー終了
呼吸器内科 COPD エントリー終了
皮膚科 掌蹠膿疱症 エントリー終了
循環器内科 高コレステロール血症 エントリー終了
呼吸器内科 COPD エントリー終了


第U相試験
診療科 募集状況
呼吸器内科 募集中
産婦人科 募集中
血液内科 エントリー終了


製造販売後臨床試験
実施診療科 疾患 募集状況
泌尿器科 前立腺癌 募集中


 第U相試験 少数の患者さんを対象に、「くすりの候補」の効き目(有効性)、副作用(安全性)と共に効果的な使い方(量・間隔・期間)について調べます。
   ↓  
 第V相試験 得られた結果により「くすりの候補」の効き目(有効性)、副作用(安全性)が多数の患者さんにも当てはまるかどうか最終確認します。
また、すでに使用されているくすりと比較し、より効果が期待できるか、副作用が少ないかどうか、長期間使用した時の効き目(有効性)や副作用(安全性)についても確認します。
   ↓  
 製造販売後臨床試験 新しい薬が販売されるようになり、その効果や安全性について、引き続き情報収集が必要となります。病気の治療で使われるようになった後も、薬の効果や安全性の情報として、国(厚生労働省)に報告され再び審査が行われます。
薬はより安全で効果的にそして適正に使用されるようになります。

■治験参加者募集案内

慢性閉塞性肺疾患【OL-BF-001】

委員名簿
会議記録
実施状況一覧
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